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長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)室︱穩(wěn)定性考察室︱加速試驗(yàn)室【上海泰試德】
A、設(shè)備用途:此試驗(yàn)室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的試驗(yàn)或產(chǎn)品儲(chǔ)存、留樣考察、培養(yǎng)基培養(yǎng)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、發(fā)酵用,用于所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究WHO原則要求的30±2℃,30±5%RH藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、30±2℃,65±5%RH藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、40℃±2℃/75%±5%加速試驗(yàn);是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域必備的試驗(yàn)設(shè)備,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度試驗(yàn)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2015版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586和GB/T2423.3-93等。
設(shè)備滿足: 30±2℃/35±5%RH、30℃±2℃/65%±5%長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察試驗(yàn);40℃±2℃/75%±5%加速試驗(yàn)。
主要結(jié)構(gòu):
一、房體:保溫板材為75mm手工凈化巖棉板或聚氨酯板。
二、風(fēng)道:側(cè)上出風(fēng),側(cè)下板回風(fēng)。
三、機(jī)組:加熱、制冷、加濕系統(tǒng)。
四、電控:7寸彩色觸摸屏可編程控制器,審計(jì)追蹤功能、三級(jí)密碼權(quán)限功能。
五、傳感器:溫濕度一體傳感器(主控為奧地利E+E)。
六、輔助功能:微型記錄打印儀,短信報(bào)警和聲光報(bào)警裝置。
七、電器件:法國(guó)施耐德品牌等,美國(guó)谷輪壓縮機(jī)等。
醫(yī)藥行業(yè)客戶案例:河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司、北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司、東阿阿膠股份有限公司
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司
上海昊海生物科技股份有限公司、上海利瑞康生物工程有限公司、上海建華精細(xì)生物制品有限公司
上海其勝生物制劑有限公司、海南通用康力制藥有限公司等。
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